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中药配方颗粒与传统饮片的比较

发布时间: 2016-08-12 12:01   1734 次浏览
中药配方颗粒是指按照中药制剂浸提法,选用适当的溶媒和程序,将中药饮片中的可溶性有效成分浸出,经浓缩干燥,按一定比例制成的颗粒剂。中药配方颗粒单味定量包装,供药剂人员遵临床医师处方,按规定剂量调配给病人直接服用。它不需煎煮,即服即冲,改变了中药饮片的粗、秋葵视频app在线下载大、秋葵视频app在线下载黑形式,使传统中药汤剂摆脱了煎煮麻烦、秋葵视频app在线下载携带不便、秋葵视频app在线下载口服量大等缺点,而变得简单、秋葵视频app在线下载快捷、秋葵视频app在线下载方便,是中药汤剂改革的一种尝试。然而,中药配方颗粒与传统饮片并不完全相同。   

 一、秋葵视频app在线下载在传统中医药理论指导下,中药配方颗粒与传统饮片的临床疗效差异。   

  在传统中医理论指导下,中药组方讲究君、秋葵视频app在线下载臣、秋葵视频app在线下载佐、秋葵视频app在线下载使和七情配伍方法。中药汤剂的临床疗效往往体现在复方配伍的综合作用和整体作用上。现代研究表明,在传统"共煎"的过程中,能产生一系列物理化学变化,达到增强疗效、秋葵视频app在线下载缓和药性之目的,充分发挥中医方剂中各药物的配伍作用。   

  中药"共煎"能改变饮片有效成分的溶解度研究显示,糊化淀粉对芦丁、秋葵视频app在线下载槲皮素等酚性药物有增加溶解度的作用。在 1%葛根淀粉糊化溶液中,芦丁的溶解度为纯水的3.8倍。在同样条件下槲皮素可达6.5倍。糊化淀粉能增加酚性药物溶解度的原因,是由于在长时间的"共煎"过程中,形成了"淀粉--芦丁"的复合作。一项对"甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究"表明:二药配伍煎煮黄酮含量明显高于甘草单煎液,其单煎液含量为1.18%,配伍煎液含量为1.85%。又有对4种不同工艺制备的黄连解毒汤中栀子甙含量的研究结果表明:黄连、秋葵视频app在线下载黄柏、秋葵视频app在线下载黄芩、秋葵视频app在线下载栀子4味中药,采用传统方法水煎后总栀子甙的提取率为97.4%,而4药分别单独提取后合并的样品中,总栀子甙的提取率仅为64.3%。   
  中药"共煎"能改变药物的口感,黄连、秋葵视频app在线下载黄柏与大黄、秋葵视频app在线下载甘草合用能改变小檗碱型生物碱的苦味。有人对《伤寒论》和《金匮要略》中12个含黄连的方剂,各按记载的方法调制。结果证明,方中含有大黄、秋葵视频app在线下载甘草的汤液中,小檗碱型生物碱的苦味均消失,而不含大黄、秋葵视频app在线下载甘草的汤液中,有小檗碱型生物碱的强烈苦味。其原因是:大黄、秋葵视频app在线下载甘草与黄连共煎过程中,生成了黄褐色的鞣酸小檗碱和黄色的双小檗碱--单甘草酸盐的胶状沉淀。这种沉淀是一理活性物质,它不仅消除了小檗碱的苦味,还增加了其溶出度,服用后能在体内产生药理作用,不属配伍禁忌。而中药配方颗粒的同类药药单独提取混合后,苦味无明显改变。   
  中药"共煎"还能降低某些药物的毒性,增强其疗效,实验证明,附子在单独使用时,其强心作用既不明显,也不持久,且有一定毒性。但在传统共煎"四逆汤"中,尽管干姜、秋葵视频app在线下载甘草无强心作用,但配伍后,附子的强心作用增强持久,毒性下降。而单服附子的毒性是"四逆汤"的4.1倍。实验还表明,将干姜、秋葵视频app在线下载甘草与附子分前后再混合,或各单煎后次序给药,其毒性仍相当于单独服用附子。"四逆汤"中附子毒性降低的原因是附子中的生物碱与干姜、秋葵视频app在线下载甘草在共煎过程中产生了化学变化。   
  中药"共煎"能降低细菌的耐药性 在黄连单方与复方耐药性强弱的比较实验中,单方细菌耐药性远远高于复方。例如单独的黄连与黄连解毒汤在同样条件下接种细菌培养,细菌能在黄连高于实验浓度32倍的情况下生长,而黄连解毒汤仅是4倍。   

  二、秋葵视频app在线下载中药配方颗粒的质量控制更复杂。   
  中药配方颗粒其实质是一种中药制剂--即散剂或颗粒型的于浸膏冲剂。   
  与传统中药饮片秋葵视频app污下载生产工艺相比,中药配方颗粒的秋葵视频app污下载生产工艺较复杂,秋葵视频app污下载生产技术含量高,秋葵视频app污下载生产工艺对其质量影响很大。因此,每个环节都需要相应的技术、秋葵视频app在线下载设备、秋葵视频app在线下载环境及质量控制要求。从这个意义上讲,每一味中药配方颗粒就相当于一个新的中成药。一个普通的饮片加工厂要保质保量秋葵视频app污下载生产400种常用中药配方颗粒从硬件还是软件都要加强才能胜任。   
  质量标准是控制药品质量的重要形式,中药饮片和中药配方颗粒的质量标准有很大区别。由于中药有效成分较复杂,对传统饮片给中药质量控制带来很大困难。中药材及饮片主要通过"性状"、秋葵视频app在线下载"显微特征"等传统物理方法鉴别;而使用薄层、秋葵视频app在线下载化学及紫外等现代科技方法鉴别并测定其有效成分含量者很少。   
 中药配方颗粒是一种中成药冲剂,对它的管理侧重于通过薄层、秋葵视频app在线下载化学、秋葵视频app在线下载紫外等现代科技方法来监测主要成分及含量。并通过测定装量、秋葵视频app在线下载粒度、秋葵视频app在线下载水分、秋葵视频app在线下载溶化性等专项技术指标,控制其剂型质量。其秋葵视频app污下载生产环节的质量则由国家GMP认证来保证。因此,中药配方颗粒质量控制的难度远远高于原药材及饮片。 
 
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